عن الدورة
الجهاز الطبي هو أي أداة أو جهاز أو مُعدّة أو آلة أو غرسة، أو كاشف للاستخدام المخبري (In Vitro)، أو برنامج (Software)، أو مادة أو أي عنصر مشابه أو ذي صلة يُستخدم في الوقاية من الأمراض والاعتلالات أو تشخيصها أو علاجها أو إعادة التأهيل المرتبطة بها. ضمن خدمات الرعاية الصحية توجد عمليات لوجستية واسعة تضمن وصول المستلزمات إلى المريض في الوقت المناسب، وبحالة سليمة، مع الثقة بإمكانية استخدامها بأمان. ولتحقيق ذلك، يقدّم هذا المقرر منهجية لبناء عملية تتبّع (Traceability) فعّالة اعتماداً على معايير التعريف الدولية GS1 الخاصة بتحديد هوية الأجهزة الطبية. ستتعرّف في هذا المقرر على كيفية تطبيق معايير التعريف القياسية لتمكين تتبّع كل جهاز طبي عبر سلسلة الإمداد، بما يساعد على التحقق من منشأ الجهاز وأصالته، وتقليل مخاطر التزوير أو الاستخدام غير المناسب، ورفع مستوى سلامة المريض. كما يوضح المقرر كيف ينعكس توحيد البيانات والتعريفات على تحسين إدارة المخزون، ودقة السجلات، وسرعة الاستجابة عند الحاجة إلى الاستدعاءات أو التحقيقات المتعلقة بالجودة. يركّز المحتوى على تحديد السمات (Attributes) والمتطلبات اللازمة لالتقاط بيانات الأجهزة الطبية وفقاً للمعايير الدولية، بما في ذلك ما يلزم لتسجيل المعلومات الأساسية والإضافية بحسب مستوى المخاطر. وفي النهاية، ستتمكن من تحديد مستوى المخاطر المرتبط باستخدام الأجهزة الطبية لتقرير نوع البيانات الإضافية المطلوبة التي تؤثر مباشرة في سلامة المريض، وكذلك تحديد تصنيف/نمذجة نوع الجهاز (Typology) لالتقاط المعلومات بكفاءة وبالطريقة الأنسب لكل فئة من الأجهزة.
ماذا ستتعلم
- فهم معايير التعريف الخاصة بالأجهزة الطبية بهدف تحسين التتبّع وسلامة المريض
- تطبيق مبادئ التقييس (Standardization) في تعريف الأجهزة الطبية عبر سلسلة الإمداد
- تحديد السمات والمتطلبات اللازمة لالتقاط بيانات الأجهزة الطبية وفقاً للمعيار الدولي
- تحسين عمليات التتبّع للتحقق من مصدر الجهاز وأصالته
- تحديد مستوى المخاطر في استخدام الأجهزة الطبية لتحديد البيانات الإضافية المطلوبة المؤثرة على سلامة المريض
- تمييز تصنيف/نمذجة أنواع الأجهزة الطبية لالتقاط المعلومات بكفاءة وبشكل مناسب حسب نوع الجهاز
المدرسون
Orieta Paola Morales
Enfermera Profesional MSc. en SUPPLY CHAIN MANAGEMENT & LOGISTICS