كل الدورات
عن الدورة
تُقدّم هذه الدورة من جامعة كاليفورنيا في سان دييغو من خلال مدرسة فارما Skaggs محاضرات شاملة من أعضاء هيئة التدريس وخبراء الصناعة في مجال تطوير الأدوية. تغطي الدورة مراحل التطوير السريرية المختلفة بما في ذلك المراحل الأولى لتجارب الدواء السريرية، وتعالج الجوانب التنظيمية مثل طلبات الدواء الجديدة (IND) وطلبات الموافقة الجديدة على الأدوية (NDA) بالإضافة إلى تعليمات تصنيف المنتج. كما تركز على تصميم دراسات تقييم السلامة والتحمل والفعالية لعلاجات متعددة في مجالات سريرية متنوعة. تهدف الدورة إلى تزويد المتعلمين بفهم متين لكيفية التقدم في تطوير الأدوية من مرحلة البحث إلى الترخيص التجاري.
ماذا ستتعلم
- فهم مراحل التطوير السريري المختلفة والإجراءات التنظيمية المتبعة
- معرفة إجراءات تصنيف المنتج وتغليفه
- تطبيق طرق تصميم الدراسة في بروتوكولات سريرية
- تقييم سلامة وتحمل الأدوية وفعاليتها في مجالات علاجية متعددة
- التعرف على مميزات كل مرحلة من مراحل التجارب السريرية
- تحديد نطاق جرعات الدواء المناسبة
المتطلبات المسبقة
- مهارات أساسية في استخدام الحاسوب والإنترنت
- القدرة على قراءة التعليمات باللغة الإنجليزية وإتمام التمارين القصيرة
المدرسون
W
Williams S. Ettouati, Pharm.D.
Managing Director, Master of Science in Drug Development & Product Management
J
Joseph D. Ma
Associate Professor of Clinical Pharmacy
المواضيع
بحوث
صحة
تجارب سريرية
شؤون تنظيمية
التزام تنظيمي
بحوث سريرية
تسويق الدواء
تطوير ما قبل السريري
معلومات الدورة
المنصةCoursera
المستوىغير محدد
طريقة التعلمغير محدد
السعرمجاني
المهارات
بحوث
صحة
تجارب سريرية
شؤون تنظيمية
التزام تنظيمي
بحوث سريرية
تسويق الدواء
تطوير ما قبل السريري
Pharmacology
Patient Safety
إعلان
إعلان