سلامة الأدوية: المراقبة الدوائية

تغطي هذه الدورة المبادئ الأساسية للسلامة الدوائية والمراقبة الدوائية، بداية من التعريفات والمتطلبات التنظيمية في الدراسات بعد تسويق الدواء (المرحلة 4). توضح الدورة أساليب المراقبة النشطة والسلبيّة، مع استعراض أنظمة المراقبة الرئيسة في الولايات المتحدة وحول العالم. بالإضافة إلى ذلك، تقدم الدورة أمثلة تطبيقية حقيقية توضح كيف تؤثر بحوث السلامة الدوائية على القرارات التنظيمية وممارسات وصف الدواء، مما يعزز من معايير السلامة وحماية المرضى.

• شرح أنواع المراقبة الدوائية وأنظمة المراقبة الرئيسية عالميًا
• وصف المتطلبات التنظيمية الأمريكية لسلامة الدواء ودراسات ما بعد التسويق
• التعرف على أثر بحوث السلامة الدوائية في تشكيل السياسات والإجراءات التنظيمية