عن الدورة
تقدم هذه الدورة مدخلا لتطبيق علم البيانات على بيانات العالم الحقيقي في الأبحاث والتطوير الدوائي، وكيف تكمل هذه الأدلة بيانات التجارب السريرية ضمن حزمة الأدلة المطلوبة لاتخاذ قرارات صحية. ستفهم ماهية بيانات العالم الحقيقي (RWD) والأدلة المستخرجة منها (RWE)، وكيف تُجمع من الممارسة السريرية الروتينية مثل السجلات الطبية الإلكترونية والمطالبات وغيرها، وما الذي يميزها عن البيانات التجريبية. تركز الدورة على دور عالم بيانات العالم الحقيقي داخل شركات الأدوية: صياغة سؤال بحثي مناسب، اختيار تصميم الدراسة الرصدية، تحديد مصادر البيانات، وتقييم جودة المتغيرات. كما تتناول ثلاثة أنواع رئيسية من الانحياز في الدراسات الرصدية وكيفية اكتشافها والحد من أثرها. عمليا ستطبق أساسيات تحليل البقاء على بيانات اصطناعية عبر مخططات كابلان–ماير ونماذج كوكس، وتتعلم تفسير النتائج بحذر ضمن سياق قرار دوائي أو سياسة صحية. بنهاية الدورة ستكون قادرا على ربط التحليل الإحصائي بسياق التنظيم والقرارات الصحية.
ماذا ستتعلم
- شرح كيف تندمج بيانات/أدلة العالم الحقيقي ضمن عملية تطوير الدواء.
- وصف ثلاثة أنواع رئيسية من الانحياز في الدراسات الرصدية.
- تطبيق أساسيات تحليل البقاء مثل كابلان-ماير ونماذج كوكس على بيانات اصطناعية.
المدرسون
Adriana Reyes
Otto Fajardo