مبادئ التصنيع الحيوي للأدوية بالتقنية الحيوية

تقدّم هذه الدورة فهماً متكاملاً لكيفية تطوير الأدوية الحيوية (Biopharmaceuticals) وتصنيعها باستخدام التقانة الحيوية، مع التركيز على أن القرارات المتخذة في مراحل الاكتشاف المبكرة يمكن أن تؤثر مباشرة في قابلية التصنيع، والجودة، والسلامة، وطريقة توصيل الدواء للمريض. ستتعرّف على كيفية تصميم وتعديل البروتينات العلاجية، ولماذا قد تؤدي تغييرات صغيرة في بنية البروتين إلى اختلافات كبيرة في الفعالية أو السلامة أو سهولة الإنتاج على نطاق صناعي. كما تتناول الدورة المبادئ الأساسية لهندسة الخلايا الحية بحيث تعمل كمصانع حيوية لإنتاج بروتينات علاجية معقّدة، مع شرح الاعتبارات العلمية والعملية المرتبطة باختيار الخلايا وظروف النمو. تستعرض الدورة أيضاً كيفية تصميم المفاعلات الحيوية (Bioreactors) لدعم نمو الخلايا وإنتاجها بكفاءة، وما الذي يجعل بيئة التفاعل مناسبة للحفاظ على حيوية الخلايا وتحقيق إنتاجية مستقرة. ثم تنتقل إلى مرحلة التنقية، حيث ستفهم كيف تُنقّى البروتينات العلاجية ولماذا تؤثر خطوات التصنيع السابقة في استراتيجية التنقية والاختبارات المصاحبة لها. وأخيراً، تركّز الدورة على مفاتيح التصنيع ضمن بيئة تنظيمية صارمة، بما في ذلك مبادئ الجودة والامتثال، مع تحليل أمثلة ودراسات حالة تُبرز تحديات شائعة في التصنيع الحيوي وكيفية التعامل معها عبر قرارات هندسية وعلمية مدروسة.

• اكتشاف كيف يمكن لتغييرات صغيرة في بروتين علاجي أن تؤثر في فعاليته وسلامته وقابليته للتصنيع.
• فهم الطريقة التي تُهندَس بها الخلايا الحية لإنتاج بروتينات علاجية معقّدة.
• استكشاف كيفية تصميم المفاعلات لدعم نمو الخلايا الحية التي تنتج العلاج المستهدف.
• تعلّم كيفية تنقية البروتينات العلاجية وكيف تُوجّه خطوات التصنيع السابقة طريقة تنفيذ التنقية.
• تحديد مفاتيح تصنيع الأدوية الحيوية ضمن بيئة خاضعة للتنظيم، وتحليل أمثلة ودراسات حالة تُبرز تحديات رئيسية في التصنيع الحيوي.

• الدورة متاحة لأي مشارك مهتم ولا تتطلب قراءة مسبقة.
• يُنصح بشدة بامتلاك فهم أساسي للكيمياء العضوية والتفاضل والتكامل وعلم الأحياء الجزيئي.