عن الدورة
تستهدف هذه الدورة المهتمين بكيفية استخدام بيانات تجربة المريض وبيانات تقييم النتائج السريرية (COA) كأدلة عبر مراحل تطوير الدواء داخل صناعة الأدوية. ستتعرف على المفاهيم الأساسية لقياسات النتائج: ما الذي نقيسه، ولماذا نحتاج إلى منظور المريض إلى جانب المقاييس الطبية التقليدية. تشرح الدورة كيف تُجمع بيانات تجربة المريض نوعيا وكميا، وكيف تتحول إلى أدوات قياس صالحة وموثوقة داخل التجارب السريرية. ستفهم الفروق بين أنواع COA المختلفة، وما الذي يجعل استراتيجية القياس “متمحورة حول المريض”: اختيار ما يهم المرضى فعلا، توقيت القياس، وتقليل العبء على المشاركين. كما تغطي الدورة كيفية تحليل هذه البيانات وتفسيرها: مخرجات شائعة مثل درجات الاستبيانات، التغير عن خط الأساس، ومعنى الفروق السريرية المهمة، إضافة إلى الاعتبارات الإحصائية ومصادر التحيز. بنهاية الدورة ستكون قادرا على شرح دور بيانات تجربة المريض في دورة حياة الدواء، وبناء استراتيجية قياس مبدئية، وقراءة نتائج COA بوعي بالسياق والقيود.
ماذا ستتعلم
- فهم كيفية استخدام بيانات تجربة المريض عبر دورة حياة الدواء.
- تطوير استراتيجية قياس متمحورة حول المريض واستخدام البيانات النوعية والكمية كدليل في تطوير الدواء.
- التعرّف على مخرجات تقييم النتائج السريرية الشائعة واعتبارات تفسير بيانات COA.
المدرسون
Susanne Clinch